Emplois spécialisés - Banque de candidatures
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Salaire :
De 60000$ à 75000$ Type de poste : Permanent Ville : Toutes les villes du Québec
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Expérience requise : 2 ans
Statut : Temps plein
Description du poste
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Changez votre style de vie!
Emplois spécialisés est un réseau de 21 sites d'emploi spécialisés dans tous les secteurs d'activité au Québec. Notre mission première est de démocratiser l'emploi, afin de créer un pont véritable entre les recruteurs et les candidats. Nous publions chaque jour plus de 1 500 emplois dans toutes les sphères de l'économie québécoise. Plus de 500 employeurs sont membres de notre réseau et cherchent sur une base quotidienne les candidats qui feront la différence dans leur industrie.
Chers candidats, joignez Emplois spécialisés pour être contacté par des employeurs qui ont à coeur le développement et le plein épanouissement de votre carrière!
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Emplois spécialisés recherche des candidats motivés pour travailler
à titre de spécialiste en validation de système pour des entreprises oeuvrant dans le pharmaceutique
Description de l'offre
Devenez l'artisan de votre bonheur au travail!
Emplois spécialisés vous propose de postuler sur cette offre d'emploi en remplissant votre CV automatisé pour faire partie de notre banque de candidatures!
Ainsi, vous aurez la chance d'être découvert par plus de 500 employeurs qui naviguent chaque jour dans notre banque de candidatures. Les employeurs vous contacteront si votre profil leur convient, vous n'avez rien à faire, suffit d'attendre que le téléphone sonne!
Vous recevrez également par courriel des alertes d'emploi personnalisées selon vos préférences. Les offres d'emploi que nous vous proposons tiennent compte de chacun des paramètres que vous avez choisi. Vous ne pouvez demander mieux!
Principales responsabilités
La Spécialiste Validation des Systèmes Informatiques fournit des services informatisés de validation des systèmes GxP
- Preparer et coordonner les phases de validation des systèmes informatique selon les bonnes pratiques de fabrication, Cliniques de la boratoires ou autres (GxP) ainsi que les livrables de la qualification de l'infrastructure
- Effectuer les évaluations de risques d’impact reliés aux systèmes informatiques (GAMP 5)
- Développer, réévaluer, coordonner et participer dans le développement des documents de validation : Plan de validation, URS, Spécifications, les protocoles IQ/OQ/PQ/Migration des données, « cut-over », matrice de tracabilité et les rapports sommaires de validation, etc…
- Fournir des conseils et recommandations de stratégie de validation, des approches a adopter et des tests requis à l’équipe TI et aux membres de l’équipe de projet
- Participer aux évaluations périodiques des systemes ainsi qu’aux retraits des systèmes TI
- Assurer que les systèmes informatique GxP nouveaux ou existants soient validés et conformes aux réglementations applicables (Santé Canada, US FDA CFR Part 11, EU Annex 11, etc…)
- Assurer que toutes composantes de l’infrastructure soit qualifiées.
- Assurer que les controles de changements soient analysés pour leurs risk d’impacts, que leurs résolutions soient documentées, testées et approuvées pour maintenir le système en statut conforme et validé.
- Assurer les formations aux groupes de projets concernant toutes procèdures de validation des systèmes informatique y compris celle du ‘’’’FDA CFR 21 Part 11’’
- Participer à l’évaluation des fournisseurs TI et de la qualification de ceux-ci
- Participer aux audits internes et externes pour s’assurer que TI est conforme avec les exigences réglementaires de l’industrie ainsi qu’aux politiques et procèdures internes de PMS
- Développer les procedures operationelles normalisées (PON) ainsi que tout le matériel de formation pour le groupe TI.
Exigences
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Baccalauréat en informatique ou équivalent;
- 2 à 3 années d’expérience en validation de sytèmes
Profil recherché
- Connaissance de Santé Canada. GAMP5, 21CFR Part 11, et des bonnes pratiques de fabrication en vigueur.
- Capacité d’exécuter la stratégie de validation sur les activités entourant le déploiement des systèmes commerciaux informatisés.
- Capacité d’analyser les exigences, d’évaluer les risques et de déterminer le nombre de pièces justificatives de conformité requises pour satisfaire les exigences de conformité.
- Bonnes aptitudes de planification, de priorisation et d’analyse et capacité de gérer plusieurs déploiements de projets simultanément.
- Bonnes aptitudes de communication
- Bon jugement du niveau de risque et de conformité
- Bon sens de l’organisation, de la résolution de problèmes et de la prise de décision.
Conditions de travail
Selon les politiques des employeurs:
- Horaires divers
- Avantages sociaux divers
- Salaires très compétitifs